杭州市药品检验所(杭州市医疗器械检验所、杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心)是杭州市食品药品监督管理局所属的专业药品检验机构,药品与医疗器械不良反应监测机构,是国家食品药品监督保证体系的重要组成部分,是承担国家对药品实施技术监督任务的法定机构,并执行食品药品监督管理部门交办的食品药品医疗器械监督任务。
1960年11月,杭州市卫生医药检验所成立(市委发文(60)453号),1964年1月更名为杭州市卫生局药品检验所,1982年8月3日改名为杭州市药品检验所。2000年11月,成建制从市卫生局划到市药品监督管理局。随着政府机构改革的不断深入,辖区五县二区内的药品检验机构已全部撤消,技术监督任务全部由本所承担。
2005年5月,市药检所增挂“杭州市医疗器械检验所”牌子(杭政办函〔2005〕135号)。2006年9月,市药检所增挂“杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心”牌子(杭编〔2006〕138号)。2008年6月,市药检所承办的“杭州市食品药品安全展示中心”正式对外开放。
杭州市药品检验所隶属杭州市食品药品监督管理局,为全额拨款事业单位,该所现编制48人,现在职人员53人,其中在编人员48人,合同制和临时聘用人员5人,长期在所进修的药厂人员有4-10余名,在所实习的大专院校的学生常年保持在12名以上。
药检所系一套班子三块牌子组成,分别是:杭州市药品检验所、杭州市医疗器械检验所、杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心;市药检所还承办了“杭州市食品药品安全展示中心”。现内设八个科室,其中有化药检验室(药品包装材料检测室)、中药检验室、食品、化妆品检验室(药物研究室)、医疗器械检验室(生物测定室)4个检验科室,办公室、业务科、质量管理科、不良反应监测室4个管理科室。目前药检所开展的检验有药品检验、食品检验、打假和稽查药品、医疗器械、化妆品、药品包装材料的检测、保健食品检验和洁净室的测试等等。
目前市药检所主要职责为:为社会提供药品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品和药品包装材料的检验及洁净区环境的检测;为政府提供药品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品质量公报所需的技术数据和质量分析报告;承担药品与医疗器械不良反应报告的收集、核实、分析和整理工作;指导本辖区内药品、医疗器械、食品生产、经营单位和医疗机构质量检测部门的业务技术工作,协助解决技术疑难问题,培训有关的检验检测人员;指导本辖区内药品、医疗器械生产、经营单位和医疗机构中药械不良反应监测技术工作。